液体药物的颜色是药品一个重要的性状,它不仅可以表明药物的性状是否发生变化,还可以对消费者的感知产生影响。传统液体药物颜色检测采用的是目视法,但目视法影响因素较多,无法进行定量的评价。因此,为了克服目视法的局限性,就可以使用专业的测色仪器,常用的就有色差仪。本文介绍了色差仪在液体药物颜色检测中的应用。
液体药物颜色检测的重要性:
在当今的制药行业中,测试液体药物的颜色是制造过程的最后步骤之一,保持最终产品质量的必要性仍然存在。如果最终产品不符合患者的标准,那么之前的研发投资将无法最终挽救其在市场上的失败,因为在这个市场上,药物选择比比皆是,消费者可以很容易地从竞争对手那里选择替代品。由于越来越多的研究,制药公司现在认识到,外观是影响消费者态度和行为的最关键因素之一,这意味着必须考虑到这一点才能使药物成功。
事实上,当谈到消费者对液体药物质量的感知时,客户实际上非常关心最终产品的外观。无论一种药物的研究程度如何,以及公司在此过程中遇到了哪些监管难题,消费者都希望能够自信地根据颜色区分药物,服用具有吸引人的物理属性的药物,并期望每次服用时药物的外观颜色都是一致性。因此,如果制药公司要赢得购买其液体药物的消费者的忠诚度——这对于收回那些高昂的研发成本至关的重要,因此,在产品到达消费者手中之前,颜色测量和雾度测量都不能跳过。
当然,颜色的重要性不仅仅是它对消费者感知的影响,它实际上还可以表明药物是否受损。因此,作为标准质量控制过程的一部分的常规颜色测量对于尽早识别污染、不当配方和不正确处理,以防止对患者造成伤害至关的重要。
色差仪在液体药物颜色检测中的应用:
传统的液体药物颜色检测主要是依据肉眼对色泽的判断和工作人员长期的实践经验,但这种评判方法主观性强,且影响因素众多。为了提升液体药物颜色检测,液体药物生产厂家就开始引入颜色测量仪器,常见的就有色差仪。
色差仪是一种常见的光电积分式测色仪器,它利用仪器内部的标准光源照明被测物体,在整个可见光波长范围内进行一次积分测量,得到透射或反射物体色的三刺激值和色品坐标,并通过专用微机系统给出两个被测样品之间的色差值。这是一种操作简便,价格便宜,在工业生产、科研实验、质检、商检和计量部门有着广泛应用的光学分析仪器。
使用色差仪测量液体药物颜色的具体步骤如下:
1.样品配置
按照要求配置相应的试样和标样,要保证配置器具的清洁,且配置条件一致。
2.颜色测量
仪器预热后通过编辑功能将色差仪的三刺激值设定为纯化水的三刺激值:X=94.81,Y=100.00,Z=107.3,测试方法模式设定为透射测量模式,比较色差模式设定为样品模式,按仪器显示器上的提示,先用不透明的黑色板进行调零测试、然后取出黑色铁板,以纯化水为标准进行空白校准。标准校对完成后显示器提示可进行样品测试,按执行键以纯化水作起始分别检测试样与标样颜色,记录△E值,重复测试三次,取平均值。
3.数据分析
根据色差仪测量的△E等数值,就可以对药品的颜色进行分析,进而保证药品的颜色品质。
综上所述,将色差仪用于药品颜色检测的明显优势在于可以对目视法不能明确判断的偏色药品提供明确的颜色量值,并可进行颜色差异的分析。
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